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证券代码：688656          证券简称：浩欧博                     公告编号：2026-032             江苏浩欧博生物医药股份有限公司     关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述      或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。       重要内容提示：       江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩     欧博生物医药有限公司于近日获得 7 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医     疗器械注册证，现将有关情况公告如下：       一、   医疗器械产品注册证书基本信息     注册人序号              产品名称         注册证编号        有效期至                预期用途      名称                                                        本试 剂 盒用于体 外定 性                                                        检测 人 血清中坚 果混 合            过 敏 原 特 异 性 IgE                                                        FX28（花生F13、榛子F17、            抗体检测试剂盒（坚         湘械注准            果 混 合 FX28/ 磁 微 20262400356                                                        果 F203 ） 过 敏 原 特 异 性            粒化学发光法）                                                        IgE抗体。临床上用于过                                                        敏症的辅助诊断。                                                        本试 剂 盒用于体 外定 性     湖南浩欧                                               检测 人 血清中霉 菌混 合     博生物医   过 敏 原 特 异 性 IgE                             MX14（点青霉M1、多主            抗体检测试剂盒（霉        湘械注准                       枝孢M2、烟曲霉M3、白色            菌 混合 MX14/ 磁 微 20262400357                  念珠菌M5、交链孢霉M6、     司      粒化学发光法）                                     黑根霉M11）过敏原特异                                                        性IgE 抗体。临床上用于                                                        过敏症的辅助诊断。                                                        本试剂盒 用于体 外 定 性            过 敏 原 特 异 性 IgE                             检测 人 血清中树 木混 合            抗体检测试剂盒（树       湘械注准                        TX1（普通白桦树T3、悬            木混合 TX1/磁微粒 20262400358                     铃木T11、柳树T12、棉白            化学发光法）                                      杨T14、柏树 T23 、松树                                                        T213）过敏原特异性IgE                                                      抗体。临床上用于过敏症                                                      的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性           过 敏 原 特 异 性 IgE                            检测 人 血清中海 鲜混 合           抗体检测试剂盒（海       湘械注准                       FX3（鳕鱼F3、蟹F23、虾           鲜混合 FX3/磁微粒 20262400359                    F24、扇贝F338）过敏原特           化学发光法）                                     异性IgE抗体。临床上用                                                      于过敏症的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性                                                      检测 人 血清中水 果混 合           过 敏 原 特 异 性 IgE                                                      FX30（草莓F44、苹果F49、           抗体检测试剂盒（水         湘械注准           果 混 合 FX30/ 磁 微 20262400360                                                      F210）过敏原特异性IgE           粒化学发光法）                                                      抗体。临床上用于过敏症                                                      的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 量           热带无爪螨（D201）                                                      检测 人 血清中过 敏原 热           过 敏 原 特 异 性 IgE 湘械注准           抗体测定试剂盒（磁 20262400361                                                      IgE抗体含量。临床上用           微粒化学发光法）                                                      于过敏症的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性                                                      检测人血清中草混合           过 敏 原 特 异 性 IgE                                                      WX1（普通豚草W1、苦艾           抗体检测试剂盒（草       湘械注准           混合 WX1/磁微粒化 20262400386                                                      过敏原特异性IgE抗体。           学发光法）                                                      临床 上 用于过敏 症的 辅                                                      助诊断。      二、   对公司的影响      上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有    助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响    和促进作用。      三、   风险提示      公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安    全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未    对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。      特此公告。江苏浩欧博生物医药股份有限公司       董事会